AP Photo / Paul Sakuma
Миллионы людей принимают «Бенадрил», «Муцинекс», «Терафлю» и «Тайленол» или их аналоги — таблетки, сиропы и жидкости, в составе которых есть фенилэфрин — компонент, облегчающий заложенность носа. Ингредиент безопасен, но по крайней мере четыре исследования показали, что он не работает.
Со ссылкой на результаты исследований, врачи и фармацевты, в том числе Американская академия аллергии, астмы и иммунологии и Американский колледж клинической фармации, заявили, что продажу этого лекарства следует запретить.
«Зачем продавать что-то, от чего нет пользы?» — говорит Эли Мельцер, аллерголог из Сан-Диего, который проводил некоторые испытания. «Это трата денег».
Исследователи фармации Университета Флориды, оценивавшие испытания таблеток, попросили Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов убрать фенилэфрин из списка одобренных безрецептурных лекарств. Петицию подписали еще в 2015 году.
В 2016-м FDA сообщило исследователям, что оно рассматривает запрос, но не может принять решение, так как петиция «ставит сложные вопросы, требующие тщательного изучения и анализа».
Стефани Феррери, профессор фармацевтической школы Эшелмана Университета Северной Каролины, которая не участвует в петиции, но следит за этим вопросом, сказала, что санитарное управление, вероятно, не предпринимает никаких действий, так как вероятность вреда для людей — очень низкая. «Это не проблема безопасности, следовательно это не является приоритетом FDA», — говорит доктор Феррери.
Торговая группа «Ассоциация потребительских товаров для здоровья» заявила, что лекарства должны остаться на рынке. «FDA признало, что фенилэфрин безопасно действует как пероральное противоотечное средство, и его компании-участники соблюдают федеральные правила», — сказал представитель группы.
Люди принимают противоотечные таблетки для облегчения заложенности носа при простуде, гриппе или аллергии. По данным исследовательской компании IRI, в прошлом году продажа безрецептурных препаратов для лечения симптомов кашля, носовых пазух и гриппа, включая таблетки фенилэфрина, принесла около пяти миллиардов долларов.
Как многие более старые лекарства, фенилэфрин не прошел обязательных в настоящее время для медикаментов строгих клинических испытаний.
Лесли Хенделс и Рэнди Хаттон, профессора фармацевтической школы Университета Флориды, в 2000-х проанализировавшие исследования препаратов фенилэфрина, заявили, что не нашли достаточных доказательств, подтверждающих эффективность этого компонента.
С тех пор было опубликовано как минимум четыре подобных исследования. В одном из них, проведенном среди 539 человек и опубликованном в 2015 году в Журнале аллергии и клинической иммунологии, обнаружили, что дозы по 10 миллиграммов, а также три более сильные не дали никакого эффекта. Все исследования показали, что фенилэфрин не более эффективен для облегчения заложенности носа, чем плацебо.
По словам врачей и фармацевтов, из-за того, что пероральный фенилэфрин метаболизируется в кишечнике и печени, он не может попадать в кровь в достаточном количестве.
«Доказательства того, что пероральный фенилэфрин не работает, очевидны», — говорит доктор Хаттон. «Если вещество вообще не попадает в кровь, оно не может попасть в нос и вызвать сужение кровеносных сосудов и, следовательно, облегчить заложенность носа».
ну як гэта навошта? на карысць фармацэўтычных кампаній